ELGA Veolia, aporta novedades al mercado farmacéutico. Conozca el nuevo Purelab® Pharma Compliance.

PURELAB® Pharma Compliance  es un sistema fiable, intuitivo y fácil de usar, el cual entrega agua ultrapura  de 18,2 MΩ*cm. El equipo está diseñado para cumplir los requisitos de las GMP.

Fácilmente integrable en los flujos de trabajo existentes, PURELAB® Pharma Compliance incorpora un sistema de acceso mediante contraseña, documentación para la validación y cumplimiento con la verificación del TOC y las mediciones de conductividad del agua exigidas por las normas US Pharmacopoeia 643 y 645.

Con el sistema, usted puede satisfacer las necesidades de agua ultrapura de los laboratorios que operan bajo las condiciones de validación estipuladas por las GMP y las Buenas Prácticas de Documentación, los requisitos de la FDA y la UE para registros digitales, realizar la prueba de idoneidad del TOC exigida por la USP 643 e incluir toda la documentación de calificación necesaria para cumplir la validación estipulada por las GMP. 

PURELAB® Pharma Compliance ofrece todos los recursos de purificación, funciones de software, documentación de calificación y servicios necesarios para cumplir con las GMP.

Las funciones administrativas de PURELAB® Pharma Compliance, las características de seguridad e integridad de los datos, la accesibilidad mediante contraseña, los procedimientos de auditoría y los permisos, cumplen las mejores prácticas de los sistemas nacionales para la gestión de datos en laboratorios de control de calidad que siguen las normas GMP.

Los documentos de calificación de la instalación (IQ) y de calificación de la operación (OQ) forman parte de la oferta estándar de ELGA. 

PURELAB® Pharma Compliance proporciona el agua necesaria para realizar las pruebas de control de calidad necesarias para validar la pureza de los fármacos en la industria farmacéutica. Los consumibles están diseñados para minimizar los costos y los residuos/deshechos mismos de su actividad.