ELGA Veolia traz novidade ao mercado farmacêutico.
Conheça o novo Pharma Compliance.
O PURELAB Pharma Compliance fornece água ultrapura de 18,2MΩ a partir de um sistema confiável, intuitivo e simples de usar. O equipamento é projetado para atender aos requisitos de GMP.
Facilmente integrado aos fluxos de trabalho existentes, o PURELAB Pharma Compliance usa um sistema de acesso por senha, documentação de validação e está em conformidade com a verificação de TOC e medições de condutividade da água exigidas pela farmacopeia 643 e 645 dos EUA.
Com o sistema é possível atender às necessidades de água ultrapura de laboratórios operando sob as condições de validação estipuladas pelo GMP e pela Documentação de Boas Práticas, aos requisitos da FDA e da EU para registros digitais, realizar o teste de adequação TOC exigido por USP 643, além de incluir toda a documentação de qualificação necessária para atender a validação estipulada pelo GMP.
O PURELAB Pharma Compliance oferece todos os recursos de purificação necessários, recursos de software, documentação de qualificação e serviços necessários para atender ao GMP.
As funções administrativas do PURELAB Pharma Compliance, os recursos de segurança e integridade de dados, a acessibilidade de senha, os procedimentos e permissões de auditoria atendem às melhores práticas dos sistemas nacionais para gerenciamento de dados em laboratórios de CQ seguindo os padrões GMP.
Os documentos de Qualificação de Instalação (IQ) e Qualificação Operacional (OQ) são fornecidos como parte das ofertas padrões da ELGA.
O PURELAB Pharma Compliance fornece a água para apoiar ensaios de controle de qualidade necessários para validar a pureza dos medicamentos na indústria farmacêutica. Os consumíveis são projetados para minimizar custos e desperdícios.
“O software oferece simplicidade, confiabilidade e qualidade. É um software inteligente e intuitivo significa que nosso equipamento se integra perfeitamente ao laboratório dos nossos clientes e a qualidade da nossa água é garantida pela alta perfomance deste sistema”, afirma Thatiane Kauffmann, Supervisora de vendas da ELGA VEOLIA.
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