POLARIS

Avec des capacités élevées et une large gamme de modèles disponibles, comprenant à la fois des unités chauffées à la vapeur et à l'électricité, nous disposons du portefeuille le plus complet et le plus global du marché.

POLARIS possède :

• Distillateur à simple effet
• Distillateur multi-effets
• Distillateur à compression de vapeur
• Générateur de vapeur propre
• Générateur de vapeur Kettler horizontaux
• Unités combinées pour la production simultanée d'eau et de vapeur.

Capacité

En combinant POLARIS avec nos ensembles de prétraitement et RO CEDI,  nous avons la capacité de concevoir, de fournir et d’installer un système d’eau de haute pureté complet, allant de l’eau brute à l’eau pour injection, y compris le stockage et la distribution.

Conformité

Toutes les solutions POLARIS sont conçues conformément aux directives GAMP, cGMP, ISPE et FDA et respectent les critères de qualité des produits de toutes les grandes pharmacopées du monde, y compris USP et Ph Eur, pour une tranquillité d'esprit et une assurance de conformité, où que vous soyez.

Solution alternative : système basé sur l’OI

Parmi les différentes qualités d’eau utilisées dans l’industrie pharmaceutique, la plus essentielle est l’eau pour injection (WFI). C'est l'eau utilisée pour la fabrication de solutions parentérales ; des produits tels que des vaccins et des perfusions intraveineuses qui sont injectés directement dans le corps. La qualité de la WFI est prescrite dans les trois principales pharmacopées - américaine, européenne et japonaise - et elles sont largement concordantes : conductivité <1µS/cm, carbone organique total (COT) <0,5 mg/l, nombre total de bactéries <10cfu/100 ml et endotoxines <0.25EU/ml. Elle se distingue dans la méthode de production. Alors que les pharmacopées américaine et japonaise acceptent la distillation ou l'osmose inverse, la pharmacopée européenne (Ph. Eur.) a toujours insisté sur la distillation. Mais ceci est sur le point de changer.

Une révision de la Ph. Eur. Monographie 169 de l'eau pour injection permet, à partir d'avril 2017, une production « par distillation… ou par un procédé de purification équivalent à la distillation. L'osmose inverse (OI), qui peut être à passage unique ou à double passage, associée à d'autres techniques appropriées telles que l'électro-désionisation, l'ultrafiltration ou la nanofiltration, convient». Cela rend la Ph. Eur. conforme aux pharmacopées américaine et japonaise, mais que signifie-t-elle pour les ingénieurs pharmaceutiques?

Le système d’eau purifiée compact Orion de Veolia comporte, en version standard, une OI à passage unique ou à double passage, un dégazage de la membrane pour éliminer le dioxyde de carbone dissous, des composés organiques volatiles et de l’oxygène, ainsi qu’une électrodéionisation en continu permettant d'obtenir une conductivité inférieure à 1,0 µS/cm au point d'utilisation. Il est totalement insensible à la chaleur et on peut y ajouter un module optionnel d'ultrafiltration pour assurer l'élimination des endotoxines - il répond à toutes les exigences de la nouvelle monographie WFI.

Pour plus d’informations, téléchargez notre guide des modifications de la Monographie WFI de la  Ph. Eur. http://form.jotformeu.com/70153268674359

Système basé sur l’OI pour la production de WFI - Infographie

Service et assistance

Grâce à notre présence mondiale, nous pouvons vous offrir une assistance et des services locaux à partir de nos bureaux implantés dans le monde entier. Nous fournissons également des plans de service et de protection annuels.

Une documentation de validation complète est fournie pour satisfaire aux protocoles DQ, IQ et OQ et, bien sûr, tous les systèmes de purification d'eau POLARIS sont entièrement pris en charge par notre service après-vente global, afin de garantir un fonctionnement efficace  à long terme des applications de “Critical Water Utilities”.

POLARIS MED

• Assistance et service locaux dans le monde entier
• Plans de service et de protection annuels.

POLARIS VCD

• Assistance et service locaux dans le monde entier
• Plans de service et de protection annuels.

POLARIS CSG

• Assistance et service locaux dans le monde entier
• Plans de service et de protection annuels.