適用於製藥、仿製藥、醫療保健和生物技術市場的純化水生產系統。
概述
Orion 是一種模組式裝置，利用逆滲透 (RO)、連續電透析去離子 (CEDI) 和超濾（UF）技術生產符合當前全球藥典（歐洲、美國和日本）的純化水或冷注射用水 (WFI) 。
它幫助我們的製藥、仿製藥、醫療保健和生物技術市場的客戶在數量和品質方面滿足其合規性能要求，同時透過 80°C (176°F) 以上的熱水消毒以保證其微生物控制。
永續發展是 Orion 的核心。 該技術協助您減少水和能源消耗，有助於應對當今的環境挑戰。
操作原理
Orion™ 純化水處理系統是根據國際製藥工程學會 (ISPE) 針對水和蒸汽指標設計和製造的。 該系統採用多種核心技術：軟化、逆滲透和電透析去離子，可以用熱水進行完全或部分消毒。
特點和優勢
- 純化水和冷注射用水符合現行美國藥典 (USP) 和歐洲藥典 (Ph Eur) 的要求，確保高品質的水質。
- 定期以85℃熱水消毒；保證微生物合規性。
- 完全符合 FDA、cGMP 和 GAMP 要求。
- 所使用的材料 99% 都是可回收的。
- 40%的水可被回收。
- 能耗減少高達 50%*。
- 二氧化碳排放量減少 30%*
- 操作過程中使用最少的化學品。
- 透過自動化 PLC 控制輕鬆監控。
*與 Orion™ MK II 相比
相關服務
透過 Aquaservice™，我們提供一系列製藥用水服務，例如維護訪視、緊急技術支援和現場應急應答，以確保 Orion 持續遵守法規並最大限度地提高其性能。 我們還提供：
資源 & 產品範圍
Orion 提供三種型號，是模組化水處理的演變，流量範圍為 0.5 至 20 m3/h。 所有型號均具有多種選項，包括預紫外線 (UV) 和後紫外線 (UV)、用於冷水注射 (WFI) 的超濾 (UF)、過濾和脫氣。
C 系列：我們的經典 Orion，以最經濟的投資組合提供核心技術。
E 系列：我們的中端 Orion 提供了在水回收階段減少水廢棄物的標準功能，並在回收過程中節省水和能源的使用，符合良好的環境實踐。
S 系列：我們首屈一指的 Orion，滿足永續發展的終極要求。 它總體上減少了能源和水的消耗，並實現了長期的營運節約。
聯絡資訊
我們 Orion 不同系列之間的選擇取決於您的純化水需求以及您希望如何操作系統。例如，如果需要連續淨化水，S系列就是選擇的方向，因為它有助於在運轉過程中節省大量水；但如果您每天只需要淨化水兩個小時，也就是說Orion需要循環水22小時，那麼E系列會更合適。這一切都是為了尋求您需求的適當平衡。
Ranj Rihal
製藥業務發展經理
有關 Orion™ 的常見問題解答
冷注射用水安全嗎？
儘管冷注射用水已經商業化數十年，並在世界各地廣泛用於生產高度純化的水，且內毒素含量較低，符合注射用水規範，但污染仍然是一個令人擔憂的問題。雖說僅當系統未得到正確管理和清理時才會出現這種情況，然而這種情況絕不應該出現。冷和熱 WFI 系統生產的水都需符合 WFI 指定標準，因此公司應有權根據其營運要求、現有設備和系統、可用空間、企業永續發展計劃以及資本支出和營運費用預算做出最佳選擇。
純化水系統有哪些新趨勢？
歐洲藥典專著於2017 年更新，批准用於冷注射用水生產的雙膜系統—結合使用逆滲透(RO) 和超濾(UF) 系統進行冷注射用水生產—仍然是一大趨勢引領者。然而，永續發展的重要性也大大影響著系統的設計。隨著每間製藥公司製定應對氣候變化、減少運營碳足跡和克服水資源短缺問題的政策，永續的要求必將成為焦點。
客戶在滿足其純化水需求時面臨的最大挑戰是什麼？
無論他們的純化水需求是什麼，每個客戶都面臨著三個緊迫的挑戰，首先是在數量和品質方面保持一致的性能，然後是熱水消毒以維持系統中的微生物控制，同時不忘記提高永續性和水節能。